合適的嗜熱脂肪地芽孢桿菌(Bacillus stearothermophilus)(ATCC 7953&12980; NCTC 10003; NCIMB 8157; CIP52.81)的孢子用于驗(yàn)證和評(píng)估
滅菌器的常規(guī)性能以及在溫度下使用濕熱作為滅菌劑的滅菌過程121℃。對(duì)于常規(guī)監(jiān)控,D121值應(yīng)不少于1.5分鐘。
對(duì)于所用溫度低于121℃的過程(熱敏液體或容器等的滅菌),可以使用諸如枯草芽孢桿菌“ 5230”之類的微生物。
身份證明
該生物指示劑生物基本上符合標(biāo)簽上所述的嗜熱地?zé)嵫挎邨U菌菌株的形態(tài),文化和生化特征:在顯微鏡下檢查,它由革蘭氏陽性棒組成,在亞末端腫脹的細(xì)胞中具有橢圓形的內(nèi)生孢子。當(dāng)在營養(yǎng)肉湯中孵育17小時(shí)并用于接種合適的固體培養(yǎng)基時(shí),將接種的培養(yǎng)基在55°至60°需氧條件下培養(yǎng)24小時(shí)會(huì)出現(xiàn)生長,并且類似的接種培養(yǎng)基在30°至35°的同時(shí)孵育表明沒有證據(jù)在同一時(shí)期的增長。
生物指標(biāo)
可以使用以下任何一種。
蒸汽滅菌生物指示劑,紙載體
它是一種確定的活孢子制劑,該孢子是由在適當(dāng)?shù)燃?jí)的紙載體上衍生自特定菌株的嗜熱地?zé)嵫挎邨U菌的培養(yǎng)物制成的,單獨(dú)包裝在容易被蒸汽滲透的合適容器中,并具有可預(yù)測(cè)的抗蒸汽滅菌性。每個(gè)載體具有特別標(biāo)記的孢子數(shù)不少于104且不超過108個(gè)孢子。
自給式蒸汽滅菌生物指示劑
它由用于蒸汽滅菌的生物指示劑,紙質(zhì)載體組成,分別包裝在易于被蒸汽滲透的合適容器中,并設(shè)計(jì)為將合適的細(xì)菌培養(yǎng)基保存在單獨(dú)的安瓿瓶中。在經(jīng)受飽和蒸汽滅菌條件后,將生長培養(yǎng)基的安瓿適當(dāng)?shù)貕核?,以使紙載體能夠浸入并在生長培養(yǎng)基中孵育,該生長培養(yǎng)基包含用于通過顏色變化確定孢子是否存活的合適指示劑。
蒸汽滅菌生物指示劑,密封安瓿
它是一種確定的活孢子制劑,該活孢子是由衍生自特定嗜熱脂肪地芽孢桿菌菌株的培養(yǎng)物制成的,將其接種到合適的細(xì)菌生長培養(yǎng)基中并密封在合適的容器中。它僅對(duì)溫度敏感,主要用于液體的蒸汽滅菌。在經(jīng)受飽和蒸汽滅菌條件后,將安瓿瓶在指定溫度下孵育。生長培養(yǎng)基含有用于確定顏色變化的合適指示劑,孢子是否存活。